深圳4个创新医疗器械产品获批上市
2021-02-22 07:49
来源: 深圳特区报

深圳4个创新医疗器械产品获批上市

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原标题:深圳4个创新医疗器械产品获批上市

单一城市获批数量与上海并列全国第一

见圳客户端·深圳新闻网2021年02月22日讯(深圳特区报记者 易东)昨日,记者从深圳市市场监管局获悉,近日,国家药品监督管理局发布了2020年度医疗器械注册工作报告,据统计,2020年全国共批准26个创新医疗器械产品上市,其中深圳4个,单一城市获批数量与上海并列全国第一;2020年全国共批准15个优先医疗器械产品上市,其中深圳3个,单一城市获批数量仅少于北京(4个),位列全国第二。自2014年国家药监局颁布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》以来,国家药监局共公布88批303个产品进入创新通道,其中深圳占36个;全国已批准创新医疗器械上市100个,其中深圳企业产品11个,两个数据均居全国前列。

记者了解到,深圳进入创新通道的36个医疗器械产品项目,不仅包含有源、无源产品,也包括各类检测试剂、高值耗材,大型设备系统等,而且创新含金量高,既有基因检测试剂、测序仪等,也包括人工智能、可穿戴、可降解支架设备等尖端产品。

在我市医疗器械创新扶持政策推动下,企业创新项目呈现“百花齐放”的良好局面。下一步,市市场监管局将以国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、许可审查中心医疗器械审评认证部挂牌运营为契机,推进医疗器械审评审批制度改革,加大对创新项目的扶持力度,助力深圳医疗器械产业高质量发展。

[编辑:刘婷]
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